廣東省食品藥品監督管理局文件 粵食藥監械{2013}21號 《關于公布廣東省2012年度質量信用A類醫療器械生產企業名單的通知》：

深圳康泰健牙科器材有限公司在2012年度的醫療器械企業的質量信用評估中，被評為：廣東省2012年度質量信用A類醫療器械生產企業。

參與此評比的包含全省各個醫療器械行業中的上千家醫療器械企業和義齒生產企業，義齒行業獲此殊榮者僅有兩家，我公司屬其中一家！

        榮譽的獲得，體現了客戶和行業對我公司質量、信用的認可，對我公司“為客戶創造價值，為生活創造美”使命的認可，對為客戶提供優質產品和服務的認可！
榮譽是我們繼續前進的動力！全體康泰健人以此為起點，繼續從質量、信用、客戶滿意度的角度出發，做一個讓客戶信任、滿意、有信心的企業！

詳情請登錄：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/s5543/201303/256112.htm

附 廣東省2011年度質量信用A類醫療器械生產企業名單
詳情請登錄：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gdfda/pgongzuowenjian/201204/241861.htm

關于廣東省2012年度質量信用A類醫療器械生產企業

 “廣東省2012年度質量信用A類醫療器械生產企業”是根據企業在質量管理方面的表現從全省1429家醫療器械生產企業中遴選出來的，上榜比例僅為6.8%，A級企業必須在以下六個方面得到省、市藥監管理部門的充分肯定:
1．無違反醫療器械監督管理有關法律、法規、規章以及各級藥監部門發布的醫療器械監督管理的其他規定的行為；無違反《廣東省醫療器械生產企業質量信用分類監管工作的意見（2011年修訂）》（粵食藥監械〔2011〕110號）規定的不良行為；
2．企業管理者代表較好地履行各項職責，企業醫療器械質
量管理體系能夠有效運行；
3．近二年產品上市監督抽樣檢測結論合格；
4．日常監督檢查重點項目全部符合要求，一般項目不合格項小于10%；各項質量管理綜合評價均為良好；
5．積極參加法規、專業培訓；主動收集和保存法規、技術標準；
6．企業管理者代表通過廣東省食品藥品監管系統網上辦事平臺按時填報企業質量管理體系運行信息和產品年度質量回顧分析報告等相關信息。